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平台介绍

益诺思临床生物分析团队，配备多种，先进的大小分子相关仪器设备以及经验丰富的专家及技术团队，实行高效敏捷的信息化的项目管理体系。益诺思生物分析团队恪守全球最高质量监管标准，提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/ICH法规监管的全面且专业的一站式服务。服务范围涵盖药代动力学，药效学，抗药抗体，中和抗体，细胞免疫，生物标志物，病毒脱落，病毒活性检测等；服务能力广泛覆盖各类药物，包括小分子、大分子、细胞和基因治疗、疫苗，新抗原等新型药物，支持从药物发现、临床前研究、临床研究、直至上市后药物监测的全生命周期的生物分析。

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服务内容

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益诺思提供全面的、专业的一站式解决方案，支持从发现、临床前研究、临床研究、直至上市后药物监测的全生命周期的生物分析。

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平台优势

【国际化合规体系及实验室】中美双实验室布局，PL+PM+PI全流程信息化管理，加速跨国药物研发
【多技术平台覆盖】整合PCR/ddPCR、光谱流式、NGS等高灵敏度技术，支持基因/细胞治疗、核酸药物等复杂分析
【方法学创新】双/多抗ADA检测、中和抗体（Nab）策略及40+已验证检测组合（细胞因子/TGF-β等），针对性解决靶点/药物干扰问题，显著缩短研发周期
【丰富行业经验】成功完成ADC、CAR-T、溶瘤病毒、mRNA疫苗及PROTAC小分子等200+项目，建立AAV载体、核酸药物代谢等标准化流程，赋能多款新药中美上市申报，平台通过流式、Luminex、MSD多模式技术实现PK/免疫原性/生物标志物精准分析，贯穿药物全生命周期，为创新疗法提供高效、合规的解决方案