益诺思吸入制剂评价平台是一站式临床前吸入药效、药代及安全性评价技术平台,平台引进大、小动物口鼻暴露系统及肺部液体定量雾化器,已成功建立了气管内雾化给药、口鼻暴露给药和经鼻给药技术,在原有的夯实的非临床研究基础上,成功针对吸入制剂建立了包括气溶胶空气动力学粒径(APSD) 、递送剂量、沉积剂量等关键质量参数在内的验证与检测技术,支持采用多种属的实验动物(啮齿类、犬和非人灵长类等)进行非临床有效性和安全性评价,以及代谢动力学特征研究。
【先进技术设备与创新能力】配备大、小动物口鼻暴露给药、经肺部液体定量雾化给药等核心技术设备;不同类型的样品发生器满足不同特性药物(液体制剂或干粉制剂)的发生需求;高精度仪器设备支持样品分析工作
【多元化评价能力】评价项目覆盖全面:药效学、DMPK研究、毒性评价(急性/长期)、功能性评价、气溶胶发生特性研究
【剂型与动物适配广】支持气雾剂、喷雾剂、粉雾剂和液体制剂等剂型研究,适用大鼠、小鼠、豚鼠、犬和猴等动物模型
【行业权威性与标准化贡献】参与编制上海市毒理学会团体标准,《吸入刺激性试验指南》《吸入主动全身过敏性试验指南》,引领行业规范
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